ISO 13485
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Esta norma permite certificar los Sistemas de Gestión de Calidad
de las empresas
dedicadas al diseño, manufactura y distribución de dispositivos
médicos.
Nuestros servicios en esta área incluyen la capacitación
en la interpretación de la Norma,
incluyendo los requisitos reglamentarios requeridos por el FDA, la preparación
de auditores
internos de calidad y el servicio de pre-auditoría para la evaluación
del Sistema de Gestión
de Calidad de la empresa contra los requisitos de ISO 13485
Las Buenas Prácticas de Manufactura basadas en los requerimientos del FDA en la sección CFR 21 de su regulación permiten orientar el desarrollo de las actividades de producción de empresas de la rama alimenticia y el sector de dispositivos médicos. Nuestra capacitación se especializa en la implementación y auditoría de las Buenas Prácticas de Manufactura para estos sectores para asegurar la inocuidad de los alimentos y la seguridad de los dispositivos médicos.
Conozca
más de esta norma a través de nuestros cursos
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13485 " |
